HSヌトラ有限公司(旧称嘉興恒傑バイオ医薬品有限公司)は、コンドロイチン硫酸ナトリウムAPI(有効医薬品成分)の医薬品製造ライセンスを保有しています。すべての製品シリーズの品質基準は企業規格として提出・登録されています。同社は製品品質管理のための独自の品質管理ラボを設立し、定期的に第三者の検査機関にサンプルを送ってテストを行い、顧客の参考として証明書を発行しています。

同社の品質管理システムはNSF-GMP(食品サプリメント成分の適正製造基準)およびISO 9001およびISO 22000の認証を取得しています。

品質部門は、製薬企業の品質管理に専門的な背景を持つ複数の認可薬剤師およびエンジニアで構成されており、同社の品質管理システムの確立、実施、維持を担当しています。この部門はQA(品質保証)とQC(品質管理)の機能を完全に分担しています。

当社の社内QC検査室は包括的な物理化学的および微生物学的検査能力を備えており、GB(国家標準)、ChP(中国薬典)、USP(米国薬典)、EP(欧州薬典)などの品質基準に準拠した検査を行うことができます。

はい、HS Nutra Co., Ltd.はコンドロイチン硫酸塩APIの認可製造者です。有効な医薬品製造ライセンスを保有し、米国FDA医薬品マスターファイル(DMF番号26474)を維持しています。当社の製品はcGMP準拠環境で製造され、医薬品およびニュートラシューティカル用途におけるUSP、EP、CP基準を満たしています。

はい。HS Nutra Co., Ltd.は、コンドロイチン硫酸塩に関する医薬品マスターファイル(DMF)を米国FDAに正式に提出しました。

はい。HSヌトラ株式会社は2010年から日本の厚生労働省から認定外国製造者として認定されています。当社の施設および製造工程は、日本市場への医薬品成分供給の厳格な要件を満たしており、製品は日本の薬典(JP)基準に準拠しています。

当社の主要製品であるコンドロイチン硫酸塩およびグルコサミンは、以下の国際薬典基準を満たすかそれを超えるように生産されています。

● USP(アメリカ合衆国薬局)

● EP(ヨーロッパ薬局典)

● BP(英国薬局方)

● CP(中国薬局)

各バッチごとに詳細な分析証明書(COA)を提供し、これらの基準を検証しています。

はい。当社はNSF-GMP認証を受けており、これは米国FDAの現行の適正製造基準(cGMP)である栄養補助食品に関する厳格な遵守を示しています。当社の製造施設は米国FDAによる現地監査も合格しており、製品が国際輸出における最高水準の安全基準を満たしていることを保証しています。

HSヌトラ有限公司(旧嘉興恒傑バイオ医薬品有限公司)科学革新と研究開発投資を非常に重視しています。

分子生物学、細胞生物学、薬学に精通した専門の研究開発チームを擁しています。

研究開発センターは、実験試験、パイロット生産から大規模製造に至るまで、新製品開発の全プロセスを独立して完了させる能力を持っています。

同社は国家、省、市レベルで10件の科学研究プロジェクトを連続して実施しており、その中には中国科学技術部のイノベーション基金プロジェクトと浙江省の重大科学技術プロジェクトも含まれています。

もちろんです。HS NutraはカスタムR&D、実験室パイロット試験、大規模製造を含む幅広いサポートを提供しています。業界の専門家が率いる当社の専門的な研究開発チームは、クライアントと密接に連携し、オーダーメイドの配合や仕様を開発し、初期構想から世界量産への円滑かつ信頼性の高い移行を実現します。